Prawa i obowiązki Pacjenta – uczestnika badania klinicznego

1. Dobrowolność udziału w badaniu:

Udział w badaniu klinicznym jest całkowicie dobrowolny. Pacjent wyraża zgodę na uczestnictwo przez podpisanie i datowanie Formularza świadomej zgody.

2. Przed podjęciem decyzji:

Pacjent otrzymuje szczegółowe informacje dotyczące badania, w tym:

• • Cel i charakter badania.

  • Zastosowane leczenie.

  • Planowane procedury.

  • Możliwość wystąpienia działań niepożądanych.

  • Inne dostępne metody leczenia.

  • Obowiązki wynikające z uczestnictwa w badaniu.

3. Prawo do rezygnacji z badania:

Pacjent ma prawo do rezygnacji z udziału w badaniu w dowolnym momencie, bez konieczności podawania przyczyny. Rezygnacja nie wpływa na dostęp do standardowego leczenia.

4. Prawo do odszkodowania:

W przypadku szkody wynikłej z uczestnictwa w badaniu, Pacjent ma prawo do odszkodowania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.

5. Koszty związane z udziałem w badaniu:

Pacjent nie otrzymuje wynagrodzenia za udział w badaniu, ale nie ponosi żadnych kosztów związanych z uczestnictwem w badaniu. Pacjent otrzymuje zwrot udokumentowanych kosztów dojazdu na wizyty związane z badaniem klinicznym.